(一)实验动物生产许可证 1、实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位,遗传背景清楚,质量符合现行的国家标准; 2、具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及检测手段; 3、使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求; 4、具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员; 5、具有健全有效的质量管理制度; 6、生产的实验动物质量符合国家标准; 7、实验动物运输工作应有专人负责,运输器具应当符合微生物控制的等级要求,安全可靠。 8、法律、法规规定的条件。 |
(二)实验动物使用许可证 1、使用的实验动物及相关产品必须来自有实验动物生产许可证的单位,质量合格; 2、实验动物饲育环境及设施符合国家标准; 3、使用的实验动物饲料符合国家标准; 4、有经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员; 5、具有健全有效的管理制度; 6、法律、法规规定的其他条件。 |
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